Thuốc Hepbest 25Mg Mylan 30 Viên

Thuốc Hepbest 25Mg 30 Viên Là Gì?

Hepbest 25 mg của Mylan Laboratories Limited có thành phần chính là tenofovir alafenamide 25 mg. Thuốc được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân xơ gan còn bù .
Hepbest 25 mg được bào chế dạng viên nén bao phim hình tròn trụ, trắng, 2 mặt lồi, 1 mặt in “ M ” và 1 mặt in “ TF1 ”. Quy cách đóng gói là 1 hộp x 30 viên .

Thành Phần Của Thuốc Hepbest 25Mg 30 Viên

Thông Tin Thành Phần

Viên nén có chứa:

Thành phần
Hàm lượng
Tenofovir alafenamide
25 mg

Công Dụng Của Thuốc Hepbest 25Mg 30 Viên

Chỉ định

Thuốc Hepbest 25 mg được chỉ định dùng trong trường hợp sau :
Tenofovir Alafenamide được chỉ định điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân xơ gan còn bù .

Dược lực học

Tenofovir Alafenamide là tiền chất phosphonamidate của tenofovir. Tenofovir Alafenamide là hợp chất thấm qua tế bào ưa mỡ đi vào những tế bào gan bằng cách khuếch tán thụ động và nhờ những chất luân chuyển hấp thu ở gan OATP1B1 và OATP1B3. Tenofovir Alafenamide sau đó được chuyển thành tenofovir trải qua quy trình thủy phân đa phần bởi enzyme carboxylesterase 1 ( CES1 ) trong tế bào gan nguyên phát. Tenofovir nội bào sau đó được phosphoryl hóa bởi những kinase tế bào thành chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý là tenofovir diphosphat. Tenofovir diphosphat ức chế sự sao chép của HBV trải qua sự tích hợp vào DNA của virus bởi men sao chép ngược của HBV, dẫn đến kết thúc chuỗi DNA virus .
Tenofovir diphosphat là một chất ức chế yếu những polymerase DNA của động vật hoang dã có vú gồm có DNA polymerase γ của ty thể và không có dẫn chứng về độc tính so với ty thể trong nuôi cấy tế bào .

Dược động học

Hấp thu – Phân bố
Thuốc đạt nồng độ đỉnh sau 0,48 giờ. Thuốc gắn với protein huyết tương khoảng chừng 80 % .
Chuyển hóa
Thuốc chuyển hóa đa phần qua CES 1 của tế bào gan, protease cathepsin A ( PBMCs ) và ít chuyển hóa qua hệ enzyme CYP3A .
Thải trừ
Thời gian bán thải của thuốc là 0,51 giờ. Dưới 1 % thuốc được thải trừ qua nước tiểu và 31,7 % thải trừ qua phân .

Liều Dùng Của Thuốc Hepbest 25Mg 30 Viên

Cách dùng

Uống cả viên thuốc với nước, nên uống thuốc trong bữa ăn .

Liều dùng

Trước khi mở màn điều trị với Tenofovir Alafenamide, nên xác lập xem bệnh nhân có nhiễm HIV – 1 không. Alafenamide đơn trị không nên sử dụng cho bệnh nhân nhiễm HIV – 1 .
Nên xét nghiệm nồng độ creatinine huyết thanh, phospho huyết, độ thanh thải creatinin, glucose niệu, protein niệu trước và trong khi điều trị với Tenofovir Alafenamide .
Liều khuyến nghị là 1 viên 25 mg, 1 lần / ngày, uống kèm hoặc không kèm thức ăn .
Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi trên 65 tuổi .
Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa. Không khuyến nghị dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận quy trình tiến độ cuối ( ClCr < 15 ml / phút ). Ở bệnh nhân cần thẩm phân máu, dùng Tenofovir Alafenamide sau khi quy trình thẩm phân kết thúc . Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ ( Child – Pugh A ). Thuốc không khuyến nghị dùng cho bệnh nhân xơ gan mất bù ( Child – Pugh B, C ) . Hiệu quả và bảo đảm an toàn của thuốc chưa được điều tra và nghiên cứu ở trẻ dưới 18 tuổi . Lưu ý : Liều dùng trên chỉ mang đặc thù tìm hiểu thêm. Liều dùng đơn cử tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng tương thích, bạn cần tìm hiểu thêm quan điểm bác sĩ hoặc nhân viên y tế .

Làm gì khi dùng quá liều?

Nếu quá liều xảy ra, theo dõi bệnh nhân về những tín hiệu của nhiễm độc tenofovir. Các giải pháp tương hỗ chung gồm có theo dõi tín hiệu sống sót cũng như thực trạng lâm sàng của bệnh nhân. Tenofovir hoàn toàn có thể được loại trừ hiệu suất cao bằng thẩm phân máu với thông số thẩm phân xê dịch 54 % .

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều sau đó, hãy bỏ lỡ liều đã quên và uống liều tiếp nối vào thời gian như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã lao lý .


Tác Dụng Phụ Của Thuốc Hepbest 25M g 30 Viên

    Khi sử dụng thuốc Hepbest 25 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

    Xem thêm: Bisolvon 8Mg

    Thường gặp, ADR > 1/100

    • Hệ thần kinh : Đau đầu .
    • Hệ tiêu hóa : Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi .
    • Toàn thân : Mệt mỏi .
    • Da : Phát ban .
    • Cơ xương : Đau lưng .
    • Gan : Tăng men gan ( ALT, AST ) .
    • Rối loạn lipid máu : Tăng LDL – cholesterol .

    Hướng dẫn cách xử trí ADR
    Khi gặp tính năng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông tin cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời .

Lưu Ý Của Thuốc Hepbest 25Mg 30 Viên

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tìm hiểu thêm thông tin bên dưới .

Chống chỉ định

Thuốc Hepbest 25 mg chống chỉ định trong những trường hợp sau :
Mẫn cảm với những thành phần của thuốc .

Thận trọng khi sử dụng

Đã có báo cáo giải trình về nhiễm toan lactic và gan to nghiêm trọng kèm nhiễm mỡ, có trường hợp tử vong khi sử dụng những chất tương tự như nucleoside ( tenofovir disoproxil fumarate … ) phối hợp với thuốc kháng retrovirus. Phần lớn trường hợp này là ở phụ nữ. Béo phì và phơi nhiễm nucleoside lê dài là những yếu tố rủi ro tiềm ẩn. Cần thận trọng khi dùng những chất tựa như nucleoside, đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân có những yếu tố rủi ro tiềm ẩn mắc bệnh về gan. Ngưng Tenofovir Alafenamide ở bệnh nhân có tín hiệu lâm sàng hoặc xét nghiệm gợi ý nhiễm toan lactic hay nhiễm độc gan rõ ràng ( hoàn toàn có thể gồm có gan to và nhiễm mỡ cả khi không tăng transaminase rõ ràng ) .
Ngưng điều trị chống viêm gan B hoàn toàn có thể dẫn đến đợt cấp nghiêm trọng viêm gan B. Sau khi ngưng dùng Tenofovir Alafenamide, bệnh nhân nên được theo dõi kỹ những tín hiệu lâm sàng và xét nghiệm tiếp tục trong tối thiểu vài tháng. Nếu thiết yếu, phải liên tục điều trị viêm gan B .
Do rủi ro tiềm ẩn tăng trưởng đề kháng HIV – 1, không khuyến nghị dùng Tenofovir Alafenamide đơn trị ở bệnh nhân nhiễm HIV – 1. Tính bảo đảm an toàn và hiệu suất cao của thuốc chưa được thiết lập ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV – 1. Nên xét nghiệm kháng thể kháng HIV trước khi sử dụng thuốc này cho bệnh nhân nhiễm HBV, nếu dương thế với HIV, khuyến nghị dùng phác đồ tích hợp thuốc kháng retrovirus .
Suy thận ( gồm có suy thận cấp và hội chứng Fanconi – tổn thương ống thận kèm giảm phospho huyết nặng ) đã được báo cáo giải trình khi sử dụng tiền dược tenofovir in vivo và trong thử nghiệm ở người. Trên lâm sàng, Tenofovir Alafenamide không gây những công dụng không mong ước này .
Ở bệnh nhân sử dụng tiền dược tenofovir và những thuốc độc thận khác ( NSAIDs … ) làm tăng rủi ro tiềm ẩn suy giảm công dụng thận .
Nên xét nghiệm nồng độ creatinine huyết thanh, phospho huyết, độ thanh thải creatinin, glucose niệu, protein niệu trước và trong khi điều trị với Tenofovir Alafenamide .

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo giải trình .

Thời kỳ mang thai 

Không có tài liệu khá đầy đủ trên phụ nữ có thai. In vivo, không có tính năng bất lợi trên sự tăng trưởng những cơ quan của thai nhi khi sử dụng liều khuyến nghị Tenofovir Alafenamide dài ngày ( lên đến 51 lần ). Không thấy tác động ảnh hưởng đến bào thai ở chuột và thỏ khi sử dụng liều hàng ngày Tenofovir Alafenamide .

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ Tenofovir Alafenamide và chất chuyển hóa của nó có qua được sữa mẹ, có ảnh hưởng tác động đến sự sản xuất sữa ở người hay ảnh hưởng tác động trẻ bú mẹ không. Tuy nhiên, đã có nghiên cứu và điều tra thuốc có bài tiết qua sữa chuột và khỉ .

Tương tác thuốc

Tenofovir Alafenamide là chất nền của P – glycoprotein ( P – gp ) và BCRP. Những thuốc cảm ứng hoạt động giải trí của P – gp làm giảm hấp thu và làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide trong máu, ảnh hưởng tác động đến hiệu suất cao điều trị. Các thuốc ức chế hoạt động giải trí P – gp và BCRP làm tăng nồng độ Tenofovir Alafenamide trong máu, làm tăng độc tính .
Tenofovir bài tiết hầu hết qua thận ( qua lọc cầu thận và bài tiết tích cực ở ống thận ). Dùng phối hợp với những thuốc làm giảm hoạt động giải trí của thận hoặc cạnh tranh đối đầu bài tiết tích cực ở ống thận ( acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, aminoglycoside, liều cao NSAIDs … ) hoàn toàn có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong máu, dẫn đến tăng độc tính .

Thuốc chống động kinh (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin), thuốc kháng lao (rifabutin, rifampin), St. John’s Wort làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide trong máu. Nên tăng liều Tenofovir Alafenamide thành 2 viên 25 mg/ngày khi phối hợp với carbamazepine. Các phối hợp còn lại không được khuyến cáo.

Không dùng Hepbest 25 mg chung với những thuốc có chứa tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate, adenovir dipivoxil .

Bảo Quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 °C .

Nguồn Tham Khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Hepbest 25 mg Mylan 30 v .

Source: https://posteritalia.com
Category: medican

We will be happy to hear your thoughts

Leave a reply