Thuốc Clindamycin – Dalacin C

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Clindamycin

Phân loại: Thuốc Kháng sinh nhóm Lincosamide.

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Bạn đang đọc: Thuốc Clindamycin – Dalacin C

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J01FF01, G01AA10, D10AF01.

Brand name: DALACIN C

Hãng sản xuất : Pfizer PGM

2. Dạng bào chế Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Clindamycin được dùng dưới dạng clindamycin hydroclorid hydrat, clindamycin palmitat hydroclorid và clindamycin phosphat ester. Liều và hàm lượng thuốc được biểu lộ dưới dạng clindamycin : 1 mg clindamycin tương ứng theo thứ tự với 1,1 g clindamycin hydroclorid, 1,6 g clindamycin palmitat hydroclorid và 1,2 g clindamycin phosphat .Dạng uống :Viên nang ( clindamycin hydroclorid ) : 150 mg và 300 mg ,Dạng tiêm ( clindamycin phosphat ) : 150 mg / ml, 300 mg / 2 ml, 600 mg / 4 ml, 900 mg / 6 ml .

Thuốc tham khảo:

DALACIN CMỗi viên nang cứng có chứa:Clindamycin………………………….300 mgTá dược………………………….vừa đủ (Xem mục 6.1)DALACIN C injectionMỗi ống dung dịch tiêm có chứa:Clindamycin………………………….600 mgTá dược………………………….vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

— — — — — — — — — — — — — — — —► Kịch Bản : PharmogTeam► Youtube : https://www.youtube.com/c/pharmog► Facebook : https://www.facebook.com/pharmog/► Group : Hội những người mê dược lý► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/► Website : pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Clindamycin có tính năng điều trị những nhiễm khuẩn dưới đây do những vi trùng kỵ khí nhạy cảm với thuốc hoặc những chủng vi trùng ái khí gram dương nhạy cảm với thuốc như liên cầu ( streptococci ), tụ cầu ( staphylococci ), phế cầu ( pneumococci ), và những chủng Chlamydia trachomatis nhạy cảm với thuốc .Các nhiễm khuẩn đường hô hấp trên gồm có viêm a-mi-đan, viêm họng, viêm xoang, viêm tai giữa và bệnh tinh hồng nhiệt .Các nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới gồm có viêm phế quản, viêm phổi, viêm mủ màng phổi và áp-xe phổi .Các nhiễm khuẩn da và mô mềm gồm có trứng cá, nhọt, viêm mô tế bào, chốc lỡ, những áp-xe và nhiễm khuẩn tại vết thương. Với những trường hợp nhiễm khuẩn da và mô mềm đặc hiệu như viêm quầng và viêm mé móng ( panaritium ) có cung ứng tốt khi trị liệu với clindamycin .Các nhiễm khuẩn xương và khớp gồm có viêm xương tủy và viêm khớp nhiễm khuẩn .Các nhiễm khuẩn phụ khoa gồm có viêm nội mạc tử cung, viêm mô tế bào, nhiễm khuẩn âm đạo, áp-xe vòi-buồng trứng và viêm vòi trứng khi tích hợp với một thuốc kháng sinh phổ vi trùng gram âm ái khí thích hợp. Trong trường hợp viêm cổ tử cung do Chlamydia trachomatis, điều trị clindamycin đơn thuần được nhận thấy là có hiệu suất cao loại sạch được vi trùng này .Các nhiễm khuẩn trong ổ bụng gồm có viêm phúc mạc và áp-xe trong ổ bụng khi cho cùng với một thuốc kháng sinh phổ vi trùng ái khí gram âm thích hợp .Nhiễm trùng huyết và viêm nội tâm mạc. Hiệu quả của clindamycin đã được ghi nhận trong điều trị 1 số ít trường hợp viêm nội tâm mạc đơn cử, khi clindamycin ở nồng độ thích hợp hoàn toàn có thể đạt được trong huyết thanh có công dụng diệt khuẩn in vitro so với vi trùng đang bị nhiễm .Các nhiễm khuẩn răng miệng như áp-xe quanh răng ( áp-xe nha chu ) và viêm quanh răng ( viêm nha chu ) .Viêm phổi do Pneumocystis jiroveci ( phân loại trước kia là Pneumocystis carinii ) trên bệnh nhân AIDS. Ở bệnh nhân không dung nạp với hoặc không cung ứng vừa đủ điều trị thường thì, clindamycin hoàn toàn có thể sử dụng phối hợp với primaquin .Sốt rét : Đối với chỉ định này, xin tìm hiểu thêm hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh sốt rét do Bộ Y tế phát hành .Điều trị dự trữ viêm màng trong tim trên bệnh nhân nhạy cảm / dị ứng với những kháng sinh penicillin .Dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật đầu và cổ. Clindamycin phosphat hòa tan trong nước muối là dung dịch được dùng để rửa vết thương khi phẫu thuật .Clindamycin phosphat, khi sử dụng đồng thời với một kháng sinh aminoglycosid như gentamycin hoặc tobramycin, cho thấy có hiệu suất cao trong việc phòng ngừa viêm phúc mạc hoặc những áp-xe trong ổ bụng sau khi thủng ruột và nhiễm khuẩn thứ phát sau chấn thương .Trên in vitro, những vi trùng nhạy cảm với clindamycin gồm : B. melaninogenicus, B. disiens, B. bivius, Peptostreptococcus spp., G. vaginalis, M. mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis .

4.2. Liều dùng Cách dùng:

Cách dùng :

Clindamycin hoàn toàn có thể uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch. Clindamycin hydroclorid hydrat, clindamycin palmitat hydroclorid dùng cho đường uống ; clindamycin phosphat được sử dụng cho đường tiêm .Dùng đường uống : Viên hoặc dung dịch uống hoàn toàn có thể cho dùng với thức ăn hoặc không ; dạng viên nên cho uống với một cốc nước ( nhiều nước ) để tránh kích ứng .Clindamycin phosphat tiêm bắp cần được dùng ở dạng không pha loãng .Clindamycin phosphat truyền tĩnh mạch cần được dùng ở dạng pha loãng ( Xem phần dưới đây, Tỷ lệ pha khi truyền tĩnh mạch và vận tốc truyền tĩnh mạch ) .TỶ LỆ PHA KHI TRUYỀN TĨNH MẠCH VÀ TỐC ĐỘ TRUYỀN TĨNH MẠCHNồng độ của clindamycin trong dung dịch pha loãng không nên quá 18mg/mL và TỐC ĐỘ TRUYỀN KHÔNG NÊN QUÁ 30 MG/PHÚT. Tốc độ truyền thông thường như sau:LiềuLượng dung dịch pha loãngThời gian300 mg50 ml10 phút600 mg50 ml20 phút900 mg50-100 ml30 phút1200 mg100 ml40 phútKhông dùng quá 1200 mg clindamycin trong một lần truyền 1 giờ

Liều dùng:

Liều dùng cho người lớn :Clindamycin hydroclorid viên nang ( đường uống ) :300 mg / lần mỗi 6,8,12 giờ hoặc 600 mg / lần mỗi 8,12 giờ. Để tránh năng lực kích thích thực quản nên uống viên Clindamycin hydroclorid với một cốc nước đầy .Clindamycin phosphat ( tiêm bắp hoăc truyền tĩnh mạch ) :Đối với những nhiễm khuẩn vùng bụng, khung chậu ở nữ và những nhiễm khuấn phức tạp hoặc nghiêm trọng khác, liều clindamycin phosphat hàng ngày thường dùng ở người lớn là 2400 – 2700 mg chia thành 2, 3 hoặc 4 liều bằng nhau. Các nhiễm khuẩn ít nghiêm trọng hơn do những vi sinh vật nhạy cảm hơn gây ra hoàn toàn có thể dùng với liều thấp hơn như thể 1200 – 1800 mg / ngày chia thành 3 hoặc 4 liều bằng nhau .Liều hàng ngày lên tới 4800 mg đã được sử dụng thành công xuất sắc .Khuyến cáo những liều tiêm bắp đơn độc không được lớn hơn 600 mg .Liều cho người cao tuổi :Các điều tra và nghiên cứu dược động học của Clindamycin cho thấy không có sự độc lạ có ý nghĩa về mặt lâm sàng giữa người trẻ và người cao tuổi với tính năng gan thông thường và công dụng thận ( kiểm soát và điều chỉnh theo tuổi ) thông thường sau khi uống hoặc tiêm. Vì vậy không thiết yếu phải kiểm soát và điều chỉnh liều ở người cao tuổi mà tính năng gan thông thường và công dụng thận ( kiểm soát và điều chỉnh theo tuổi ) thông thường ( Xem mục những đặc tính dược động học )Liều dùng ở trẻ nhỏ ( trên 1 tháng tuổi )Clindamycin phosphat ( tiêm bắp hoăc truyền tĩnh mạch ) : 20-40 mg / kg / ngày chia thành 3 hoặc 4 liều bằng nhau .Liều dùng ở trẻ sơ sinh ( dưới 1 tháng tuối )Clindamycin phosphat ( tiêm bắp hoăc truyền tĩnh mach ) : 15-20 mg / kg / ngày chia thành 3 hoặc 4 liều bằng nhau. Liều dùng thấp hơn hoàn toàn có thể thích hợp cho trẻ sinh non .Liều dùng cho bệnh nhân suy thậnKhông thiết yếu kiểm soát và điều chỉnh liều Clindamycin ở bệnh nhân suy thậnLiều dùng cho bệnh nhân suy ganCó thể phải xem xét kiểm soát và điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy gan nặngLiều dùng cho những chỉ định đặc biệt quan trọngNhiễm liên cầu bê-ta tan huyết :Tuân theo những liều chỉ định ở trên trong phần Liều dùng cho người lớn. Nên liên tục điều trị trong tối thiểu 10 ngày .Viêm cổ tử cung do Chlamydia trachomatis :Clindamycin hydroclorid uống 600 mg, 3 lần / ngày trong 10-14 ngày .Viêm phổi do Pneumocystis jiroveci trên bệnh nhân AIDS :Uống 300 mg Clindamycin hydroclorid mỗi 6 giờ hoặc 600 mg mỗi 8 giờ trong 21 ngày và Primaquin 15 đến 30 mg một lần mỗi ngày trong 21 ngàyĐiều trị viêm a-mi-đan / Viêm họng cấp do liên cầu :Liều Clindamycin hydroclorid viên nang 300 mg, uống 2 lần một ngày trong 10 ngày .Điều trị sốt rét :Viên nang Clindamycin hydroclorid ( đường uống )Với chỉ định này, xin tìm hiểu thêm hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh sốt rét mới nhất do Bộ Y tế phát hành .Dự phòng viêm nội mạc ở bệnh nhân nhạy cảm với Penicillin :Clindamycin hydroclorid viên nang ( đường uống )Người lớn : 600 mg 1 giờ trước khi phẫu thuật ; trẻ nhỏ : 20 mg / kg 1 giờ trước khi phẫu thuật .Hoặc :Khi nhu yếu dùng ngoài đường tiêu hóa : clindamycin phosphat 600 mg truyền tĩnh mạch 1 giờ trước khi phẫu thuật .Viêm nhiễm vùng chậu – điều trị bệnh nhân nội trú :Clindamycin phosphat 900 mg ( truyền tĩnh mạch ) cứ 8 giờ một lần, dùng hàng ngày cùng với một kháng sinh phổ vi trùng ái khí gram âm thích hợp theo đường tĩnh mạch ; ví dụ điển hình gentamycin 2,0 mg / kg tiếp theo 1,5 mg / kg cứ 8 giờ một lần, dùng hàng ngày, ở bệnh nhân có công dụng thận thông thường. Tiếp tục sử dụng thuốc ( truyền tĩnh mạch ) trong tối thiểu 4 ngày và tối thiểu 48 giờ sau khi thực trạng bệnh đã cải tổ. Sau đó, liên tục bằng clindamycin hydrochlorid uống 450 mg – 600 mg cứ 6 giờ một lần, dùng hàng ngày để hoàn tất tổng số 10-14 ngày điều trị .Viêm não do ký sinh trùng Toxoplasma gây ra trên bệnh nhân AIDS :Clindamycin phosphat truyền tĩnh mạch, hoặc clindamycin hydrochlorid uống 600 – 1200 mg cứ 6 giờ một lần trong hai tuần, tiếp theo bằng 300 – 600 mg uống cứ 6 giờ một lần. Tống thời hạn điều trị là 8 đến 10 tuần. Liều của pyrimethamin là 25 đến 75 mg uống hàng ngày trong 8 đến 10 tuần. Nên dùng acid Folinic 10-20 mg / ngày khi dùng liều pyrimethamin cao hơn .Viêm phổi do Pneumocystis carinii trên bênh nhân AIDS :Clindamycin phosphat truyền tĩnh mạch 600 đến 900 mg cứ 6 giờ một lần hoặc 900 mg cứ 8 giờ 1 lần. Clindamycin hydroclorid 300 đến 450 mg, uống, cứ 6 giờ một lần, trong 21 ngày và primaquin 15 đến 30 mg, uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày .Dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật đầu và cố :

Clindamycin phosphat 900 mg pha loãng trong 1000 mL nước muối sinh lý được dùng làm dung dịch rửa vùng đầu và cổ nhiễm khuẩn trước khi đóng vết thương

4.3. Chống chỉ định:

Chống chỉ định clindamycin ở bệnh nhân trước kia có tiền sử dị ứng với clindamycin hoặc lincomycin hoặc bất kể thành phần nào trong công thức .

4.4 Thận trọng:

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, gồm có cả những phản ứng da nghiêm trọng như phản ứng do thuốc kèm tăng bạch cầu ưa eosin và những triệu chứng body toàn thân ( DRESS ), hội chứng Stevens-Johnson ( SJS ), hoại tử biểu bì do nhiễm độc ( TEN ), và ngoại ban mụn mủ body toàn thân cấp tính ( AGEP ) đã được báo cáo giải trình ở bệnh nhân được điều trị bằng Clindamycin. Nếu bị phản ứng quá mẫn hoặc phản ứng da nghiêm trọng, nên ngừng dùng clindamycin và thực thi điều trị bằng liệu pháp thích hợp ( xem mục Chống chỉ định và mục Tác dụng không mong ước ) .Viêm đại tràng giả mạc được báo cáo giải trình với hầu hết những thuốc kháng sinh gồm có clindamycin với mức độ từ nhẹ đến rình rập đe dọa tính mạng con người. Do vậy, điều quan trọng là xem xét chẩn đoán trên những bệnh nhân có những tín hiệu của tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh .Điều trị bằng thuốc kháng sinh làm biến hóa hệ sinh vật của đại tràng và hoàn toàn có thể tạo thời cơ cho clostridia tăng cường vượt mức. Các điều tra và nghiên cứu cho thấy độc tạo ra ra do Clostridium diffcile là nguyên do tiên phong gây ra viêm đại tràng do kháng sinh. Sau khi xác lập chẩn đoán viêm đại tràng giả mạc bắt đầu, cần xem xét việc quản trị bù nước và chất điện giải, bổ trợ protein, và điều trị với một kháng sinh có hiệu suất cao lâm sàng với viêm ruột kết do Clostridium difficile .Do clindamycin không khuyếch tán nhiều vào dịch não tủy, không nên dùng thuốc để điều trị viêm màng não .Nếu điều trị lê dài, nên theo dõi tính năng gan, thận và giám sát công thức máu. Sử dụng clindamycin hoàn toàn có thể dẫn đến thực trạng tăng sinh quá mức những sinh vật không nhạy cảm, đặc biệt quan trọng là nấm .Tiêu chảy do Clostridium difficile ( Clostridium difficile associated diarrhea CDAD ) đã được báo cáo giải trình khi sử dụng so với hầu hết những thuốc kháng sinh, gồm có clindamycin, và mức độ hoàn toàn có thể từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng dẫn đến tử trận. Điều trị bằng những thuốc kháng sinh sẽ làm biến hóa quần thể vi sinh tự nhiên của ruột dẫn tới sự tăng trưởng quá mức của C. difficile .Clostridium difficile sinh ra độc tố A và B góp thêm phần làm tăng trưởng CDAC. Các chủng C. difficlie sinh nhiều độc tố là nguyên do làm tăng tỷ suất mắc bệnh và tử trận, vì những nhiễm khuẩn này hoàn toàn có thể khó chữa khi dùng những liệu pháp kháng sinh và hoàn toàn có thể cần phải cắt bỏ đại tràng. Cần phải nghĩ đến bệnh CDAD ở toàn bộ những bệnh nhân Open tiêu chảy sau khi dùng những chất kháng khuẩn. Cần ghi bệnh án cẩn trọng vì đã có báo cáo giải trình CDAD xảy ra sau hơn 2 tháng kể từ khi điều trị bằng kháng sinh .

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Ảnh hưởng của clindamycin trên năng lực lái xe và quản lý và vận hành máy móc chưa được nhìn nhận một cách có mạng lưới hệ thống .

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo nhắc nhởAU TGA pregnancy category : AUS FDA pregnancy category : BThời kỳ mang thai :Các nghiên cứu và điều tra độc tính lên năng lực sinh sản qua đường uống và tiêm dưới da ở chuột và thỏ không phát hiện dẫn chứng nào về suy giảm năng lực sinh sản hoặc gây hại đến thai do clindamycin, ngoại trừ ở những liều lượng gây độc cho mẹ. Nghiên cứu trên năng lực sinh sản của động vật hoang dã không phải khi nào cũng Dự kiến được cung ứng trên người .Clindamycin qua được nhau thai người. Sau khi dùng đa liều, việc dùng clindamycin theo đường body toàn thân trong suốt ba tháng thứ hai và ba tháng cuối của thai kỳ không tương quan đến việc tăng tần suất Open dị tật bẩm sinh. Chưa có những nghiên cứu và điều tra tương thích và được trấn áp tốt trên phụ nữ mang thai trong suốt ba tháng tiên phong của thai kỳ .Chỉ nên dùng clindamycin cho phụ nữ có thai khi thực sự thiết yếu .Thời kỳ cho con bú :Clindamycin được báo cáo giải trình là có bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ trong khoảng chừng 0,7 3,8 µg / mL. Không nên dùng clindamycin cho phụ nữ đang cho con bú do hoàn toàn có thể gây ra những phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên trẻ sơ sinh .

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Tất cả những tính năng không mong ước được liệt kê theo phân loại của MedDRA SOC ( Medical Dictionary for Regualatory Activities System Organ Class ). Trong mỗi mục phân loại theo hệ cơ quan, những tính năng không mong ước được trình diễn với tần suất được liệt kê theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần .Bảng các tác dụng không mong muốnPhân loại theo hệ cơ quanThường gặp >1/100 đến < 1/10Ít gặp >1/10000 đến < 1/1000Hiếm gặp >1/10000 đến < 1/1000Tần suất chưa biết (không ước tính được từ dữ liệu sẵn có)Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùngViêm đại tràng giả mạcViêm đại tràng do clostridium difficile, nhiễm khuẩn âm đạo.Rối loạn máu và hệ bạch huyếtTăng bạch cầu ưa eosinMất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.Rối loạn hệ miễn dịchSốc phản vệ, phản ứng dạng phản vệ, phản ứng phản vệ, quá mẫn.Rối loạn hệ thần kinhRối loạn vị giácRối loạn timNgừng tim-hô hấp§Rối loạn mạch máuViêm tắc tĩnh mạch†Giảm huyết áp§Rối loạn hệ tiêu hóaTiêu chảyĐau bụng, buồn nôn, nôn mửaViêm thực quản↕, loét thực quảnRối loạn gan mậtVàng daRối loạn da và mô dưới daBan sầnMề đayHồng ban đa dạng, ngứaHoại tử biểu bì do nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens-Johnson (SJS), phản ứng do thuốc kèm tăng bạch cầu ưa eosin và những triệu chứng toàn thân (DRESS), ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), phù mạch, viêm da tróc vãy, viêm da bọng nước, ban dạng sởi.Các rối loạn chung tại nơi dùng thuốcĐau†, áp xe tại chỗ tiêm†Khó chịu tại nơi tiêm†Kết quả kiểm tra/xét nghiệmXét nghiệm chức năng gan bình thường*ADR được xác định sau khi dùng thuốc lưu hành† ADR chỉ áp dụng cho các dạng thuốc tiêm↕ADR chỉ áp dụng cho các dạng thuốc uống§Các trường hợp hiếm gặp đã được báo cáo sau khi tiêm qua tĩnh mạch quá nhanh (xem mục Liều dùng và cách dùng)Thông báo cho Bác sĩ những tính năng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc .

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng dùng clindamycin nếu ỉa chảy hoặc viêm đại tràng xảy ra, điều trị bằng metronidazol liều 250 500 mg uống, 6 giờ một lần, trong 7 10 ngày. Dùng nhựa trao đổi anion như : Cholestyramin hoặc colestipol để hấp thụ độc tố của Clostridium difficile. Cholestyramin không được uống đồng thời với metronidazol vì metronodazol link với cholestyramin và bị mất hoạt tính. Không thể loại clindamycin khỏi máu một cách có hiệu suất cao bằng thấm tách .

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Tác dụng đối kháng giữa Clindamycin và Erythromycin đã được nhận thấy trong điều tra và nghiên cứu in vitro. Do có ý nghĩa đáng kể về lâm sàng, không nên dùng 2 thuốc này đồng thời. Clindamycin được thấy có đặc tính chẹn thần kinh cơ nên hoàn toàn có thể làm tăng công dụng của những thuốc chẹn thần kinh cơ. Do vậy, cần thận trọng trên những bệnh nhân đang dùng những thuốc này .Thuốc chống đông kháng vitamin KĐã có báo cáo giải trình về tăng những chỉ số xét nghiệm về đông máu ( PT / INR ) và / hoặc xuất huyết ở những bệnh nhân được điều trị bằng Clindamycin tích hợp với một thuốc chống đông kháng vitamin K ( ví dụ như warfarin, acenocoumarol và fluindione ). Vì vậy, cần tiếp tục theo dõi những liên kết quả xét nghiệm đông máu ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kháng vitamin K .

4.9 Quá liều và xử trí:

Thẩm phân máu và dịch màng bụng không có hiệu suất cao trong việc vô hiệu clindamycin trong huyết thanh .

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Vi sinh : Clindamycin được thấy là có tính năng chống những chủng phân lập của những vi sinh vật sau trên in vitro :Các cầu khuẩn gram dương ái khí, gồm :Tụ cầu vàng ( Staphylococcus aureus )Tụ cầu da ( Staphylococcus epidermidis ) ( những chủng sinh men penicillinase và không sinh penicillinase ) .Khi thử nghiệm in vitro, một số ít chủng tụ cầu kháng với erythromycin bắt đầu đã nhanh gọn kháng với clindamycin .Liên cầu ( Steptococci, ngoại trừ Streptococcus faecalis )Phế cầu ( Pneumococci )Các trực khuẩn gram âm kỵ khí, gồm :Loài Bacteroide ( gồm nhóm Bacteroides fragilis và nhóm Bacteroides melaninogenicus )Loài FusobacteriumCác trực khuẩn gram dương kỵ khí không tạo nha bào, gồm :Loài PeptococcusLoài PeptostreptococcusLiên cầu vi ái khíClostridia : Clostridia kháng với Clindamycin nhiều hơn hầu hết những vi trùng kỵ khí. Hầu hết những Clostridium perfringens nhạy cảm nhưng những loài khác nha C. sporogenes và C. tertium thì thường kháng với Clindamycin .Cần làm xét nghiệm về năng lực nhạy cảmKháng chéo giữa lincomycin và clindamycin đã được chứng tỏ. Đối kháng nhau giữa clindamycin và erythromycin đã được chứng tỏ .

Cơ chế tác dụng:

Clindamycin thuộc nhóm lincosamid, là một kháng sinh bán tổng hợp dẫn xuất của lincomycin lấy từ môi trường tự nhiên nuôi cấy Streptomyces lincolnensis. Clindamycin có công dụng kìm khuấn hoặc diệt khuẩn tùy theo nồng độ thuốc đạt được ở vị trí nhiễm khuấn và mức độ nhạy cảm của vi khuấn so với thuốc. Clindamycin palmitat hydroclorid và clindamycin phosphat không có hoạt tính cho tới khi được thủy phân nhanh in vivo thành clindamycin tự do có hoạt tính. Clindamycin ức chế tổng hợp protein ở vi khuấn nhạy cảm bằng cách gắn với tiểu đơn vị chức năng 50S ribosom, tính năng chính là ức chế sự tạo thành những link peptid. Vị trí tính năng của clindamycin cũng giống vị trí tính năng của erythromycin, lincomycin và cloramphenicol .

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Các điều tra và nghiên cứu nồng độ thuốc trong huyết thanh trên 24 người tình nguyện trưởng thành thông thường khi uống liều clindamycin hydroclorid 150 mg cho thấy clindamycin nhanh chống được hấp thu sau khi uống. Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết thanh 2,50 µg / mL đạt được trong 45 phút ; những mức nồng độ trong huyết thanh đạt trung bình là 1,51 µg / mL vào 3 giờ và 0,70 µg / mL vào 6 giờ. Hấp thu của một liều uống gần như trọn vẹn ( 90 % ), và chỉ định thuốc đồng thời khi ăn không làm đổi khác đáng kể những nồng độ thuốc trong huyết thanh ; những mức nồng độ thuốc trong huyết thanh là giống hệt và hoàn toàn có thể Dự kiến được theo bệnh nhân và liều dùng. Các nghiên cứu và điều tra về nồng độ thuốc trong huyết thanh khi dùng đa liều clindamycin hydroclorid cho tới 14 ngày cho thấy không có vật chứng về tích góp hay biến hóa chuyển hóa thuốc. Thời gian bán thải của clindamycin tăng nhẹ ở những bệnh nhân suy tính năng thận rõ ràng. Thẩm phân máu và màng bụng không có tính năng để vô hiệu clindamycin ra khỏi huyết thanh. Nồng độ clindamycin trong huyết thanh tăng tuyến tính khi tăng liều. Nồng độ trong huyết thanh vượt quá nồng độ ức chế tối thiểu ( MIC ) những vi sinh vật trong tối thiểu 6 giờ sau khi sử dụng liều khuyến nghị thường thì. Clindamycin phân bổ rộng khắp trong dịch và những mô của khung hình ( trong cả xương ). Thời gian bán thải sinh học trung bình là 2,4 giờ. Khỏang 10 % chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học được thải trừ qua nước tiểu và 3,6 % qua phân, phần còn lại được thải trừ dưới dạng chuyển hóa không hoạt tính. Các liều lên tới 2 g Clindamycin mỗi ngày trong 14 ngày được dung nạp tốt ở những người tình nguyện khỏe mạnh, ngoại trừ tỉ lệ công dụng phụ trên ống tiêu hóa tăng khi tăng liều. Nồng độ Clindamycin vào trong dịch não không đáng kể, thậm chí còn kể cả khi Open viêm màng não. Sau khi sử dụng Clindamycin hydroclorid theo đường uống, thời hạn bán thải tăng lên khoảng chừng 4 giờ ( trong khoảng chừng 3,4 5,1 giờ ) ở người cao tuổi so với 3,2 giờ ( tron khoảng chừng 2,1 4,2 giờ ) ở người trưởng thành trẻ tuổi. Mức độ hấp thu, tuy nhiên, không khác nhau giữa những nhóm tuổi và không cần đổi khác liều cho người cao tuổi với tính năng gan thông thường và tính năng thận ( kiểm soát và điều chỉnh theo tuổi ) thông thường .

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang update .

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang update .

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

256 mg lactose, FD&C Yellow No. 5 ( tartrazine ) .

6.2. Tương kỵ :

Không vận dụng .

6.3. Bảo quản:

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không vượt quá 30 oC trong vỏ hộp kín. Dung dịch uống sau khi hoàn nguyên với nước hoàn toàn có thể không thay đổi 2 tuần ở nhiệt độ phòng ; không được để đông băng .Dung dịch tiêm truyền không thay đổi trong 16 ngày ở nhiệt độ phòng, 32 ngày khi để ướp lạnh ( 4 oC ) và tối thiểu 8 tuần khi để đông băng ( – 10 oC ). Thuốc đã sử dụng phải bỏ phần còn lại sau 24 giờ .

6.4. Thông tin khác :

Nghiên cứu tiền lâm sàng

Độc tính gây ung thư :Các điều tra và nghiên cứu dài hạn ở động vật hoang dã chưa được thực thi với clindamycin để nhìn nhận năng lực gây ung thư tiềm tàng .Độc tính gây quái thai :Các thử nghiệm đặc tính với hệ gen đã được triển khai gồm có thử nghiệm nhân nhỏ ở chuột cống và thử nghiệm Ames Salmonella đảo ngược. Cả 2 thử nghiệm đều cho tác dụng âm tính .Suy giảm năng lực sinh sản :Các điều tra và nghiên cứu về năng lực sản ở chuột cống cho uống tới liều 300 mg / kg / ngày ( khoảng chừng 1,1 lần liều khuyến nghị lớn nhất ở người trưởng thành dựa trên mg / mét vuông ) cho thấy không có ảnh hưởng tác động lên năng lực sinh sản hoặc giao phối .Trong những điều tra và nghiên cứu về tăng trưởng phôi thai trên chuột sau khi sử dụng thuốc theo đường uống và tăng trưởng phôi thai ở chuột và thỏ sau khi sử dụng thuốc theo đường tiêm dưới da, không quan sát thấy độc tính tiến triển nào, ngoại trừ ở những liều lượng gây độc cho mẹ .Độc tính gây ung thư :Các điều tra và nghiên cứu dài hạn ở động vật hoang dã chưa được thực thi với clindamycin để nhìn nhận năng lực gây ung thư tiềm tàng .Độc tính gây quái thai :Các thử nghiệm đặc tính với hệ gen đã được thực thi gồm có thử nghiệm nhân nhỏ ở chuột cống và thử nghiệm Ames Salmonella đảo ngược. Cả 2 thử nghiệm đều cho tác dụng âm tính .Suy giảm năng lực sinh sản :Các điều tra và nghiên cứu về năng lực sản ở chuột cống cho uống tới liều 300 mg / kg / ngày ( khoảng chừng 1,1 lần liều khuyến nghị lớn nhất ở người trưởng thành dựa trên mg / mét vuông ) cho thấy không có ảnh hưởng tác động lên năng lực sinh sản hoặc giao phối .

Trong các nghiên cứu về phát triển phôi thai trên chuột sau khi sử dụng thuốc theo đường uống và phát triển phôi thai ở chuột và thỏ sau khi sử dụng thuốc theo đường tiêm dưới da, không quan sát thấy độc tính tiến triển nào, ngoại trừ ở các liều lượng gây độc cho mẹ.

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Nước Ta

Source: https://posteritalia.com
Category: medican

We will be happy to hear your thoughts

Leave a reply