Thuốc kháng nấm Terbinafine – Lamisil

Thuốc LAMISIL là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc LAMISIL ( tin tức gồm có liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý … )

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Terbinafine

Phân loại: Thuốc kháng nấm.

Nhóm pháp lý: Thuốc dùng ngoài các dạng với nồng độ ≤ 1% là thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs). Dạng bào chế đường dùng và nồng độ khác là thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): D01AE15; D01BA02.

Brand name: LAMISIL

Hãng sản xuất : Novartis Consumer Health SA.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Kem bôi da dùng tại chỗ : 1 % .

Thuốc tham khảo:

LAMISIL CREAM 1% 5gMỗi gram kem bôi da có chứa:Terbinafine………………………….10 mgTá dược………………………….vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

— — — — — — — — — — — — — — — —► Kịch Bản : PharmogTeam► Youtube : https://www.youtube.com/c/pharmog► Facebook : https://www.facebook.com/pharmog/► Group : Hội những người mê dược lý► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/► Website : pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Nhiễm nấm da gây ra bởi nấm dermatophytes như Trichophyton ( ví dụ T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum ), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum, như bệnh nấm da chân ( athlete’s foot ), bệnh nấm ở vùng da bị khí ẩm ( dhobie ( jock ) itch ) và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn ( ringworm ) .Bệnh nấm da bàn chân .Nhiễm nấm men ở da, hầu hết gây ra bởi nấm Candida ( như Candida albicans ) .Lang ben do Pityrosporum orbiculare ( còn được gọi là Malassezia furfur ) .

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng bôi ngoài da .Vùng da bị bệnh cần được làm sạch và lau khô kỹ lưỡng trước khi bôi kem Lamisil .Nên bôi một lớp kem mỏng mảnh vào vùng da bị bệnh và vùng xung quanh rồi xoa nhẹ nhàng .Trong trường hợp nhiễm nấm ở vùng da liên tục cọ xát nhau ( dưới vú, kẽ ngón, kẽ mông, bẹn ), chỗ bôi thuốc hoàn toàn có thể được bao trùm bằng một miếng gạc, đặc biệt quan trọng là vào đêm hôm .

Liều dùng:

Người lớn và trẻ nhỏ từ 12 tuổi trở lên .Bôi kem Lamisil một hoặc hai lần tùy thuộc vào chỉ định .Thời gian và tần suất điều trịBệnh nấm da chân : 1 lần / ngày trong 1 tuần .Bệnh nấm da bàn chân : 2 lần / ngày trong 2 tuần .Bệnh nấm ở vùng da bị khí ẩm và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn : 1 lần / ngày trong 1 tuần .Bệnh nấm Candida ở da : 1 hoặc 2 lần / ngày trong 1-2 tuần .Lang ben : 1 hoặc 2 lần / ngày trong 2 tuần .Triệu chứng lâm sàng thường thuyên giảm trong vòng vài ngày. Sử dụng không liên tục hoặc ngừng điều trị sớm đưa đến rủi ro tiềm ẩn tái phát. Nếu không có tín hiệu cải tổ sau 2 tuần, bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ .Dùng thuốc ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt quan trọng :Nhóm bệnh nhân trẻ nhỏKinh nghiệm về việc sử dụng kem Lamisil ở trẻ nhỏ dưới 12 tuổi còn hạn chế, vì thế không khuyến nghị sử dụng thuốc ở nhóm tuổi này .Bệnh nhân cao tuổiKhông có vật chứng cho thấy bệnh nhân cao tuổi cần những liều dùng khác hoặc gặp những công dụng phụ khác so với bệnh nhân trẻ tuổi hơn .

4.3. Chống chỉ định:

Quá mẫn với terbinafine hoặc với bất kể tá dược nào được nêu trong phần DANH MỤC TÁ DƯỢC .

4.4 Thận trọng:

Chỉ dùng ngoài .Có thể kích ứng mắt. Trong trường hợp vô ý để thuốc dính vào mắt, rửa sạch mắt dưới vòi nước .Phải để xa tầm tay trẻ nhỏ .tin tức tương quan đến tá dượcKem Lamisil có chứa :Cồn cetyl và cồn stearyl, hoàn toàn có thể gây phản ứng da tại chỗ ( ví dụ viêm da tiếp xúc ) .

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Kem Lamisil không tác động ảnh hưởng đến năng lực lái xe và quản lý và vận hành máy móc .

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo nhắc nhởAU TGA pregnancy category : B1US FDA pregnancy category : BThời kỳ mang thai :Không có kinh nghiệm tay nghề lâm sàng với terbinafine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu và điều tra về độc tính trên bào thai ở động vật hoang dã cho thấy không có công dụng bất lợi ( xem phần CÁC DỮ LIỆU AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG ) .

Không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú :Terbinafine được bài tiết vào sữa mẹ. Vì vậy bà mẹ cho con bú không nên sử dụng kem Lamisil .Ngoài ra, không được để trẻ nhỏ tiếp xúc với bất kể vùng da nào được bôi thuốc, kể cả vú .Khả năng sinh sảnKhông thấy tác động ảnh hưởng nào của terbinafine đến năng lực sinh sản trong những điều tra và nghiên cứu trên động vật hoang dã ( xem phần DỮ LIỆU AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG ) .

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, bong tróc da, đau ở chỗ bôi thuốc, kích ứng tại chỗ bôi thuốc, rối loạn sắc tố, cảm giảc nóng ở da, ban đỏ, vảy, v.v … hoàn toàn có thể xảy ra tại chỗ bôi thuốc. Phải phân biệt những triệu chứng nhẹ này với những phản ứng quá mẫn gồm có cả nổi ban được báo cáo giải trình trong những trường hợp lẻ tẻ và cần phải ngừng điều trị. Trong trường hợp vô ý dính vào mắt, terbinafine hydrochloride hoàn toàn có thể gây kích ứng mắt. Trong những trường hợp hiếm gặp, nhiễm nấm có từ trước hoàn toàn có thể nặng thêm. Các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây theo nhóm hệ cơ quan và tần suất. Các tần suất được xác lập như sau : rất thường gặp ( > = 1/10 ) ; thường gặp ( > = 1/100 đến < 1/10 ) ; ít gặp ( > = 1/1. 000 đến < 1/100 ) ; hiếm gặp ( > = 1/10. 000 đến < 1/1. 000 ) ; rất hiếm gặp ( < 1/10. 000 ) hoặc không rõ ( không hề ước tính từ những tài liệu hiện có ). Trong mỗi nhóm tần suất, những phản ứng phụ được trình diễn theo thứ tự độ nghiêm trọng giảm dần .Rối loạn hệ miễn dịchKhông rõ : Quá mẫn *Rối loạn mắtHiếm gặp : Kích ứng mắt .Rối loạn da và mô dưới daThường gặp : Bong tróc da, ngứa .Ít gặp : Tổn thương da, vảy, rối loạn về da, rối loạn sắc tố, ban đỏ, cảm xúc nóng ở da .Hiếm gặp : Da khô, viêm da tiếp xúc, chàm ( eczema ) .Không rõ : Nổi ban *Rối loạn body toàn thân và thực trạng tại chỗ bôi thuốcÍt gặp : Đau, đau tại chỗ bôi thuốc, kích ứng tại chỗ bôi thuốc .Hiếm gặp : Tình trạng bệnh nặng thêm .* Dựa trên kinh nghiệm tay nghề sau khi bán hàng .Thông báo cho Bác sĩ những công dụng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc .

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Đối với terbinafin uống, phải ngừng việc dùng thuốc khi có những tín hiệu và / hoặc triệu chứng của ADR sau đây : Các biến hóa ở thủy tinh thể và võng mạc, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu trung tính, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng hoại tử biểu bì nhiễm độc, lupus ban đỏ da hoặc body toàn thân .Đối với terbinafin dùng ngoài da, phải ngừng dùng thuốc khi xảy ra những phản ứng dị ứng .

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Không có tương tác thuốc đã được biết với dạng terbinafine dùng tại chỗ .

4.9 Quá liều và xử trí:

Sự hấp thu body toàn thân của terbinafine dùng tại chỗ thấp nên rất khó xảy ra quá liều .Vô ý nuốt phải 1 tuýp kem Lamisil 30 g chứa 300 mg terbinafine hydrochloride tương tự với uống một viên Lamisil 250 mg ( liều đơn vị chức năng dùng đường uống ở người lớn ) .Nếu vô tình nuốt phải một lượng kem Lamisil lớn hơn thì những công dụng bất lợi tương tự như như quan sát thấy trong trường hợp quá liều viên nén Lamisil được dự kiến. Những công dụng bất lợi này gồm có nhức đầu, buồn nôn, đau vùng thượng vị và chóng mặt .Điều trị quá liềuNếu vô ý nuốt phải, điều trị quá liều được khuyến nghị gồm có vô hiệu hoạt chất, đa phần là dùng than hoạt và điều trị triệu chứng tương hỗ nếu thiết yếu .

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc chống nấm dùng tại chỗ, mã ATC: D01AE15.

Terbinafine là một allylamine có hoạt tính chống nấm phổ rộng trong những nhiễm trùng da gây ra bởi nấm dermatophytes như Trichophyton ( ví dụ T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum. Ở nồng độ thấp, terbinafine diệt nấm dermatophytes, nấm mốc và một số ít nấm lưỡng hình. Hoạt tính chống nấm là diệt nấm ( ví dụ Pityrosporum orbiculare hoặc Malassezia furfur ) hoặc kìm nấm, tùy thuộc vào chủng loại nấm .Terbinafine có tính năng lê dài, dưới 10 % người bị bệnh nấm da chân ( athlete’s foot ) được điều trị bằng kem terbinafine 1 % trong 1 tuần có biểu lộ tái phát hoặc tái nhiễm lúc 3 tháng sau khi mở màn điều trị .Terbinafine can thiệp chuyên biệt vào quy trình sinh tổng hợp sterol của nấm ở bước bắt đầu. Điều này đưa đến sự thiếu vắng ergosterol và sự tích tụ squalene trong tế bào, dẫn đến làm chết tế bào nấm. Terbinafine tác động ảnh hưởng bằng cách ức chế squalene epoxidase trong màng tế bào nấm. Enzyme squalene epoxidase không kết nối với hệ cytochrome P-450. Terbinafine không tác động ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của những hormone hoặc những thuốc khác .

Cơ chế tác dụng:

Terbinafin ngăn cản chuyên biệt sinh tổng hợp sterol của nấm ở quy trình tiến độ đầu. Điều này dẫn đến thiếu vắng ergosterol và tích góp squalen trong tế bào, hiệu quả là gây chết tế bào nấm. Terbinafin ảnh hưởng tác động bằng cách ức chế squalen epoxidase trong màng tế bào nấm .Enzym squalen epoxidase không tương quan với hệ cytochrom P450. Terbinafin không tác động ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của những hormon cũng như những thuốc khác .

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Trên người, dưới 5 % liều dùng được hấp thu sau khi dùng tại chỗ, thế cho nên mức tiếp xúc body toàn thân rất thấp .Sau 7 ngày sử dụng kem Lamisil, nồng độ terbinafine vượt quá nồng độ thiết yếu cho hoạt tính diệt nấm có trong lớp sừng vùng da bệnh trong tối thiểu 7 ngày sau khi ngừng điều trị .

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang update .

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang update .

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược : Nước tinh khiết, Natri hydroxide, cồn benzyl, Sorbitan stearate, Cetyl palmitate, cồn cetyl ( 40 mg / g ), cồn stearyl ( 40 mg / g ), Polysorbate 60, Isopropyl myristate .

6.2. Tương kỵ :

Không vận dụng .

6.3. Bảo quản:

Không dữ gìn và bảo vệ trên 30 °CGiữ ống thuốc kín trong hộp carton .

6.4. Thông tin khác :

Nghiên cứu tiền lâm sàngTrong những nghiên cứu và điều tra dài hạn ( đến 1 năm ) ở chuột cống và chó, không thấy công dụng gây độc nào rõ ràng ở cả hai loài với liều uống lên đến khoảng chừng 100 mg / kg / ngày. Ở những liều uống cao hơn, gan và cũng hoàn toàn có thể là thận được xác lập là những cơ quan đích tiềm năng .Trong một nghiên cứu và điều tra 2 năm về năng lực gây ung thư qua đường uống ở chuột nhắt, không có tín hiệu khối u tân sinh hoặc không bình thường khác do việc điều trị với liều lên đến 130 mg / kg / ngày ( chuột nhắt đực ) và 156 mg / kg / ngày ( chuột nhắt cái ). Trong một điều tra và nghiên cứu 2 năm về năng lực gây ung thư qua đường uống ở chuột cống với mức liều cao nhất là 69 mg / kg / ngày, đã quan sát thấy tăng tỷ suất khối u gan ở chuột cống đực. Các đổi khác hoàn toàn có thể tương quan với sự tăng sinh peroxisome đã cho thấy là đặc hiệu theo loài vì không thấy những biến hóa này trong điều tra và nghiên cứu về năng lực gây ung thư ở chuột nhắt hoặc trong những điều tra và nghiên cứu khác ở chuột nhắt, chó hoặc khỉ. Trong những nghiên cứu và điều tra cho khỉ uống terbinafine liều cao, đã quan sát thấy những mất cân đối về khúc xạ trong võng mạc ở những liều cao hơn ( mức liều không quan sát thấy tính năng gây độc là 50 mg / kg ). Những mất cân đối này có tương quan với sự hiện hữu của chất chuyển hóa terbinafine trong mô mắt và mất đi sau khi ngừng thuốc. Chúng không tương quan đến những biến hóa về mô học .Một loạt những thử nghiệm chuẩn về độc tính gen in vitro và in vivo cho thấy không có vật chứng về năng lực gây đột biến tế bào hoặc gây gãy nhiễm sắc thể so với thuốc này .Không quan sát thấy công dụng bất lợi về năng lực sinh sản hoặc những thông số kỹ thuật sinh sản khác trong những nghiên cứu và điều tra ở chuột cống hoặc thỏ .

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Việt Nam

Hoặc HDSD Thuốc .

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi : Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh .Kiểm duyệt, hiệu đính và đăng tải : PHARMOG TEAM

Source: https://posteritalia.com
Category: medican

We will be happy to hear your thoughts

Leave a reply