Aricept Evess 10Mg

Aricept Evess 10 2X14 Là Gì?

Aricept Evess 10M g của công ty Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory ( sản xuất theo chuyển nhượng ủy quyền của Eisai Co., Ltd., Tokyo, Nhật Bản ), thành phần chính donepezil hydrochloride, thuốc dùng để điều trị điều trị triệu chứng bệnh Alzheimer mức độ nhẹ, trung bình và nặng ; sa sút trí tuệ do mạch máu ( sa sút trí tuệ trong bệnh mạch máu não ) .
Viên nén tan trong miệng, màu vàng, có chữ ‘ ARICEPT ’ trên một mặt và số ‘ 10 ’ trên mặt kia .

Thành Phần

Thông Tin Thành Phần

Viên nén có chứa:

Bạn đang đọc: Aricept Evess 10Mg

Thành phần
Hàm lượng
Donepezil
10 mg

Công Dụng Của Aricept Evess 10 2X14

Chỉ định

Thuốc Aricept Evess 5M g được chỉ định dùng trong những trường hợp sau :
Ðiều trị bệnh Alzheimer mức độ nhẹ, trung bình và nặng .
Ðiều trị sa sút trí tuệ do mạch máu ( sa sút trí tuệ trong bệnh mạch máu não ) .

Dược lực học

Donepezil hydrochloride là chất ức chế chuyên biệt và có hồi sinh acetylcholinesterase là một cholinesterase chiếm lợi thế trong não. Trong thử nghiệm in vitro, donepezil hydrochloride ức chế enzyme này mạnh hơn 1.000 lần so với butyrylcholinesterase, một enzyme hiện hữu hầu hết bên ngoài hệ thần kinh TW .
Sa sút trí tuệ trong bệnh Alzheimer

  • Bệnh Alzheimer mức độ nhẹ đến trung bình:
    • Ở những bệnh nhân bị chứng sa sút trí tuệ trong bệnh Alzheimer tham gia vào thử nghiệm sàng, việc dùng Aricept Evess 5Mg liều duy nhất mỗi ngày 5 mg hoặc 10 mg tạo ra sự ức chế hoạt tính men acetylcholinesterase ở trạng thái ổn định (đo ở màng hồng cầu) là 63,6% và 77,3% tương ứng khi được đo theo liều.
    • Sự ức chế acetylcholinesterase (AChE) của donepezil hydrochloride ở tế bào hồng cầu có liên quan đến những thay đổi thang điểm ADAS-cog, một thang điểm nhạy để kiểm tra phương diện nhận thức có chọn lọc.
    • Khả năng của donepezil hydrochloride trong việc làm thay đổi quá trình bệnh lý thần kinh tiềm ẩn chưa được nghiên cứu. Vì vậy Aricept Evess 5Mg không được xem là có bất kỳ tác động nào trên tiến triển của bệnh.
    • Hiệu quả của việc điều trị chứng sa sút trí tuệ trong bệnh Alzheimer bằng Aricept Evess 5Mg đã được nghiên cứu trong 4 thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng bằng giả dược, 2 thử nghiệm kéo dài 6 tháng và 2 thử nghiệm kéo dài 1 năm.
    • Aricept Evess 5Mg đã tạo ra sự tăng đáng kể có ý nghĩa thống kê phụ thuộc vào liều với số phần trăm các bệnh nhân được đánh giá là đáp ứng điều trị.
  • Bệnh Alzheimer nặng: Hiệu quả của điều trị Aricept Evess 5Mg ở bệnh Alzheimer nặng đã được khảo sát ở 3 thử nghiệm có kiểm chứng bằng giả dược trong thời gian 6 tháng.

Sa sút trí tuệ do mạch máu :

  • Hiệu quả của Aricept Evess 5Mg trong điều trị sa sút trí tuệ do mạch máu đã được nghiên cứu trong 3 thử nghiệm có kiểm chứng bằng giả dược kéo dài 6 tháng, trong đó tiêu chuẩn chẩn đoán sa sút trí tuệ do mạch theo nhóm NINDS-AIREN (Viện Quốc Gia về Rối Loạn Thần Kinh và Đột Quỵ – Hiệp Hội Quốc Tế phục vụ nghiên cứu và giảng dạy về Khoa Học Thần kinh) được dùng để xác định nhóm bệnh nhân nghiên cứu.
  • Một phân tích toàn thể dùng kết hợp cả 3 tiêu chuẩn đánh giá hiệu quả đã được tiến hành để kết luận về trị liệu donepezil. Aricept Evess 5Mg chứng tỏ tăng tỷ lệ đáng kể có ý nghĩa thống kê với số phần trăm các bệnh nhân được đánh giá là đáp ứng điều trị.

Dược động học

Hấp thu :
Nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt được khoảng chừng 3 đến 4 giờ sau khi uống .
Nồng độ trong huyết tương và diện tích quy hoạnh dưới đường cong tăng tỷ suất với liều dùng. Thời gian bán hủy ở tiến trình cuối khoảng chừng 70 giờ, như vậy việc dùng liều duy nhất hàng ngày nhiều sẽ đưa đến sự tiếp cận dần trạng thái không thay đổi .
Trạng thái gần như không thay đổi đạt được trong vòng 3 tuần sau khi mở màn trị liệu .
Một khi đạt được trạng thái không thay đổi, nồng độ donepezil hydrochloride trong huyết tương và hoạt tính về dược lực học tương quan cho thấy có rất ít đổi khác suốt quy trình trong ngày. Thức ăn không ảnh hưởng tác động đến sự hấp thu của donepezil hydrochloride .
Phân bố :
Khoảng 95 % donepezil hydrochloride gắn với protein huyết tương người .
Sự kết nối với protein huyết tương của 6 – O-desmethyl donepezil dạng chuyển hóa hoạt động giải trí chưa được biết rõ. Sự phân bổ donepezil hydrochloride ở những mô khác nhau chưa được điều tra và nghiên cứu rõ ràng .
Tuy nhiên, trong một nghiên cứu và điều tra trên quy mô lớn triển khai trên những người nam tình nguyện khỏe mạnh, 240 giờ sau khi dùng liều duy nhất 5 mg donepezil hydrochloride được lưu lại 14C, khoảng chừng 28 % chất đồng vị ghi lại vẫn chưa tịch thu được. Điều này cho thấy rằng donepezil hydrochloride và / hoặc những chất chuyển hóa của nó hoàn toàn có thể sống sót trong khung hình hơn 10 ngày .
Chuyển hóa / thải trừ :
Donepezil hydrochloride được đào thải trong nước tiểu ở cả hai dạng không đổi khác và dạng chuyển hóa bởi mạng lưới hệ thống cytochrome P450 thành nhiều chất chuyển hóa, không phải tổng thể những chất chuyển hóa này đều được xác lập .
Sau khi dùng liều duy nhất 5 mg donepezil hydrochloride được ghi lại bằng 14C, mức phóng xạ trong huyết tương, được biểu lộ bằng tỷ suất Phần Trăm liều dùng, hiện hữu hầu hết ở dạng donepezil hydrochloride không biến hóa ( 30 % ), 6 – O-desmethyl donepezil ( 11 % – chất chuyển hóa duy nhất biểu lộ hoạt tính tựa như với donepezil hydrochloride ), donepezil-cis-N-oxide ( 9 % ), 5 – O-desmethyl donepezil ( 7 % ) và dạng phối hợp glucuronide của 5 – O-desmethyl donepezil ( 3 % ) .
Khoảng 57 % tổng lượng phóng xạ đã dùng được tịch thu lại từ nước tiểu ( 17 % ở dạng donepezil không đổi ), và 14,5 % được tịch thu lại từ phân, cho thấy sự biến hóa sinh học và sự đào thải qua nước tiểu là đường thải trừ đa phần. Không có tín hiệu nào cho thấy donepezil hydrochloride và / hoặc bất kể chất chuyển hóa nào của nó tham gia quy trình gan ruột .
Nồng độ donepezil trong huyết tương giảm theo thời hạn bán hủy khoảng chừng 70 giờ .
Giới tính, chủng tộc và tiền sử hút thuốc lá không có tác động ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng so với nồng độ donepezil hydrochloride trong huyết tương. Dược động học của donepezil chưa được điều tra và nghiên cứu một cách chính thức ở những người cao tuổi khỏe mạnh hoặc ở những bệnh nhân bị sa sút trí tuệ trong bệnh Alzheimer hoặc bệnh nhân bị sa sút trí tuệ do mạch máu. Tuy nhiên nồng độ trung bình trong huyết tương của những bệnh nhân gần như tương tự với những người tình nguyện khỏe mạnh .
Những bệnh nhân suy gan ở mức độ nhẹ đến trung bình có tăng nồng độ donepezil ở trạng thái không thay đổi, diện tích quy hoạnh dưới đường cong nồng độ-thời gian trung bình khoảng chừng 48 % và nồng độ cao nhất trong huyết tương ( Cmax ) trung bình khoảng chừng 39 % .

Liều Dùng Của Aricept Evess 10 2X14

Cách dùng

Uống vào buổi tối ngay trước khi đi ngủ. Phải đặt viên nén vào lưỡi và để cho viên rã ra trước khi nuốt, cùng hoặc không cùng với nước, tùy theo ý muốn của người bệnh .

Liều dùng

Người lớn / người cao tuổi :
Việc điều trị mở màn ở liều 5 mg / ngày ( liều 1 lần mỗi ngày ). Liều 5 mg / ngày nên được duy trì tối thiểu là 1 tháng để hoàn toàn có thể nhìn nhận những phân phối lâm sàng sớm nhất so với việc điều trị cũng như giúp đạt được nồng độ donepezil hydrochloride ở trạng thái không thay đổi. Sau 4 – 6 tuần nhìn nhận lâm sàng ở bệnh nhân điều trị ở liều 5 mg / ngày, hoàn toàn có thể tăng liều Aricept Evess 5M g lên đến 10 mg / ngày ( liều 1 lần / ngày ). Liều tối đa / ngày được khuyến nghị là 10 mg. Các liều lớn hơn 10 mg / ngày chưa được điều tra và nghiên cứu trong thử nghiệm sàng .
Khi ngưng điều trị hoàn toàn có thể thấy sự giảm dần những công dụng có lợi của Aricept Evess 5M g. Không có tín hiệu nào về công dụng phản hồi sau khi ngưng điều trị bất thần .
Suy thận và suy gan :
Một phác đồ tựa như hoàn toàn có thể dùng cho những bệnh nhân suy thận, vì thực trạng này không tác động ảnh hưởng đến độ thanh thải của donepezil hydrochloride .
Do hoàn toàn có thể có những đổi khác đáng kể trong suy gan ở mức độ nhẹ đến trung bình ( xem phần Dược động học ), nên chỉnh liều tùy theo độ dung nạp thuốc của từng bệnh nhân. Không có tài liệu ở những bệnh nhân suy gan nặng .
Trẻ em :
Aricept Evess 5M g không được khuyên dùng cho trẻ nhỏ .
Lưu ý : Liều dùng trên chỉ mang đặc thù tìm hiểu thêm. Liều dùng đơn cử tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng tương thích, bạn cần tìm hiểu thêm quan điểm bác sĩ hoặc nhân viên y tế .

Làm gì khi dùng quá liều?

Liều gây chết trung bình ước tính của donepezil hydrochloride sau khi dùng một liều uống duy nhất ở chuột nhắt là 45 mg / kg và chuột cống là 32 mg / kg, tương tự khoảng chừng 225 lần và 160 lần liều tối đa 10 mg / ngày dùng cho người .
Các tín hiệu của sự kích thích cholinergic tương quan đến liều được ghi nhận ở những động vật hoang dã thí nghiệm gồm có : giảm cử động tự ý, tư thế nằm sấp, dáng đi lảo đảo, chảy nước mắt, co giật rung, hô hấp giảm, tiết nước bọt, co đồng tử, co cứng cơ cục bộ và thân nhiệt mặt phẳng giảm .
Dùng quá liều chất ức chế cholinesterase hoàn toàn có thể đưa đến cơn kích thích hệ cholinergic đặc trưng bởi buồn nôn trầm trọng, nôn, tăng tiết nước bọt, đổ mồ hôi, chậm nhịp tim, hạ huyết áp, giảm hô hấp, trụy tuần hoàn và co giật. Có năng lực tăng thực trạng nhược cơ và hoàn toàn có thể đưa đến tử trận nếu những cơ hô hấp bị ảnh hưởng tác động .
Cũng như trong bất kể trường hợp dùng quá liều nào, nên dùng những giải pháp tương hỗ body toàn thân. Chất kháng cholinergic bậc ba như atropine hoàn toàn có thể được sử dụng như một thuốc giải độc trong trường hợp quá liều Aricept Evess 5M g .
Nên dùng atropine sulphate tiêm tĩnh mạch với liều được chuẩn độ cho đến khi đạt hiệu suất cao mong ước : liều khởi đầu từ 1 đến 2 mg tiêm tĩnh mạch với liều sau đó được dựa trên phân phối lâm sàng .
Các phân phối không nổi bật về huyết áp và nhịp tim đã được ghi nhận với những thuốc có công dụng giống cholin khi được dùng đồng thời với những thuốc kháng cholinergic bậc bốn như glycopyrrolate. Chưa rõ có phải donepezil hydrochloride và / hoặc những chất chuyển hóa của nó hoàn toàn có thể được thải trừ bằng thẩm phân hay không ( thẩm phân máu, thẩm phân phúc mạc hoặc lọc máu ) .

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều tiếp nối, hãy bỏ lỡ liều đã quên và dùng liều sau đó vào thời gian như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã pháp luật .


Tác Dụng Phụ Của Aricept Evess 10 2X14

    Khi sử dụng thuốc Aricept Evess 5M g, bạn hoàn toàn có thể gặp những tính năng không mong ước ( ADR ) .
    Các phản ứng phụ thường gặp nhất là tiêu chảy, co cứng cơ, stress, buồn nôn, nôn và mất ngủ. Ghi nhận về những phản ứng phụ so với bệnh Alzheimer nặng tương tự như so với bệnh Alzheimer mức độ nhẹ đến trung bình. Bảng dưới đây phản ánh tần suất những phản ứng phụ ở bệnh nhân đang điều trị với Aricept Evess 5M g ở tổng thể những quy trình tiến độ của bệnh Alzheimer .
    Rất thường gặp, ADR > 1/10

    • Rối loạn tiêu hóa : Tiêu chảy, buồn nôn .
    • Toàn thân : Nhức đầu .

    Thường gặp, ADR > 1/100

    • Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng : Cảm lạnh thường thì .
    • Rối loạn tinh thần : Ảo giác, kích động, hành vi hung hăng .
    • Rối loạn hệ thần kinh : Ngất, choáng váng, mất ngủ .
    • Rối loạn tiêu hóa: Nôn, rối loạn vùng bụng.

    • Rối loạn da và mô dưới da : Phát ban, ngứa .
    • Rối loạn cơ xương, mô link và xương : Co cứng cơ .
    • Rối loạn thận và tiết niệu : Tiểu không tự chủ .
    • Toàn thân : Mệt mỏi, đau .
    • Tổn thương và ngộ độc : Tai nạn .

    Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

    • Rối loạn hệ thần kinh : Động kinh .
    • Rối loạn tim : Nhịp tim chậm .
    • Rối loạn tiêu hóa : Xuất huyết dạ dày – ruột, loét dạ dày tá tràng .
    • Xét nghiệm : Tăng nhẹ nồng độ creatine kinase trong máu .

    Hiếm, 1/1000 0 < ADR < 1/1000

    • Rối loạn hệ thần kinh : Các triệu chứng ngoại tháp .
    • Rối loạn tim : Blốc xoang nhĩ, blốc nhĩ thất .
    • Rối loạn gan, mật : Rối loạn công dụng gan, kể cả viêm gan .

    Hướng dẫn cách xử trí ADR
    Các trường hợp ảo giác, kích động và hành vi hung hăng hoàn toàn có thể cải tổ bằng cách giảm liều, những trường hợp rối loạn tính năng gan không rõ nguyên do, nên xem xét việc ngưng điều trị .
    Thông báo cho bác sĩ những tính năng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc .

Lưu Ý Của Aricept Evess 10 2X14

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tìm hiểu thêm thông tin bên dưới .

Chống chỉ định

Thuốc Aricept Evess 5M g chống chỉ định trong những trường hợp sau :

  • Bệnh nhân quá mẫn với donepezil hydrochloride, những dẫn xuất của piperidine hoặc bất kể tá dược nào trong công thức .
  • Phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú .

Thận trọng khi sử dụng

Việc điều trị nên được mở màn bởi một thầy thuốc có kinh nghiệm tay nghề trong việc điều trị chứng sa sút trí tuệ. Sự chẩn đoán nên dựa theo những hướng dẫn đã được công nhận ( như DSM IV, ICD 10 ). Việc điều trị bằng donepezil chỉ nên mở màn khi đã có người chăm nom bệnh nhân, chịu nghĩa vụ và trách nhiệm theo dõi bệnh nhân uống thuốc một cách đều đặn. Điều trị duy trì hoàn toàn có thể liên tục khi thuốc vẫn còn hiệu suất cao điều trị so với bệnh nhân .
Do đó, hiệu suất cao lâm sàng của donepezil nên được nhìn nhận lại một cách liên tục. Nên xem xét ngừng điều trị khi hiệu suất cao điều trị không còn nữa. Sự cung ứng của từng cá thể so với donepezil không hề đoán trước được. Dùng Aricept Evess 5M g so với bệnh nhân bị những loại sa sút trí tuệ khác hay những loại suy giảm trí nhớ khác ( như giảm nhận thức nhẹ có mất trí nhớ ) đang được điều tra và nghiên cứu .
Gây mê : Aricept Evess 5M g là chất ức chế men cholinesterase có năng lực tăng cường sự giãn cơ loại succinylcholine trong quy trình gây mê .
Bệnh lý tim mạch : Do tính năng dược lý của thuốc, những chất ức chế men cholinesterase hoàn toàn có thể có những tác động ảnh hưởng cường thần kinh đối giao cảm trên nhịp tim ( như làm chậm nhịp tim ). Khả năng chịu công dụng này hoàn toàn có thể đặc biệt quan trọng quan trọng so với những bệnh nhân có ” hội chứng suy nút xoang ” hoặc những bệnh lý dẫn truyền trên thất của tim, như blốc xoang nhĩ hay blốc nhĩ-thất. Đã có báo cáo giải trình ghi nhận trường hợp ngất và động kinh. Khi khám những bệnh nhân như vậy, nên lưu tâm đến năng lực có năng lực có bloc tim hoặc ngừng xoang lê dài .
Bệnh lý dạ dày – ruột : Những bệnh nhân có rủi ro tiềm ẩn loét cao, như có tiền sử về bệnh loét hoặc đang dùng đồng thời những thuốc kháng viêm không steroid ( NSAIDs ) cần được theo dõi những triệu chứng về dạ dày-ruột. Tuy nhiên, những điều tra và nghiên cứu lâm sàng về ARICEPT cho thấy không có sự ngày càng tăng, so với giả dược, về tỷ suất loét tiêu hóa hoặc xuất huyết dạ dày-ruột .
Sinh dục – tiết niệu : Mặc dù chưa được ghi nhận trong những thử nghiệm lâm sàng của ARICEPT nhưng những thuốc có công dụng giống choline hoàn toàn có thể gây ra bí tiểu .
Bệnh lý thần kinh – động kinh : Các thuốc có tính năng giống choline được cho là có năng lực gây co giật body toàn thân. Tuy nhiên, cơn động kinh cũng hoàn toàn có thể là một bộc lộ của bệnh Alzheimer. Những thuốc có công dụng giống choline hoàn toàn có thể làm nặng thêm hoặc gây ra những triệu chứng ngoại tháp .
Bệnh lý hô hấp : Nên cẩn trọng khi kê đơn những chất ức chế cholinesterase cho những bệnh nhân có tiền sử hen suyễn hoặc bệnh phổi ùn tắc do tính năng giống cholin của thuốc. Nên tránh sử dụng đồng thời Aricept Evess 5M g với những chất ức chế acetylcholinesterase, chất chủ vận hay chất đối kháng của hệ cholinergic .
Suy gan nặng : Chưa có tài liệu so với những bệnh nhân bị suy gan nặng .
Dược phẩm này chứa lactose. Những bệnh nhân có yếu tố về dung nạp galactose, thiếu vắng Lapp lactase hay kém hấp thu glucose-galactose do di truyền hiếm gặp, không dùng thuốc này .
Tỷ lệ tử trận ở những thử nghiệm lâm sàng sa sút trí tuệ do mạch máu : Người ta triển khai 3 thử nghiệm lâm sàng trong 6 tháng gồm thử nghiệm E2020-307 ( N = 404 ), E2020-308 ( N = 423 ) và E2020-319 ( N = 648 ) để điều tra và nghiên cứu từng bệnh nhân phân phối tiêu chuẩn NINDS-AIREN, chắc rằng hay hoàn toàn có thể bị sa sút trí tuệ do mạch máu ( VaD ) .
Tiêu chuẩn NINDS-AIREN được đặt ra để nhận dạng những bệnh nhân mà sa sút trí tuệ chỉ do nguyên do mạch máu và để loại trừ những bệnh nhân bị bệnh Alzheimer .
Trong điều tra và nghiên cứu tiên phong, tỷ suất tử trận là 2/198 ( 1,0 % ) với liều 5 mg donepezil hydrochloride, 5/206 ( 2,4 % ) với liều 10 mg donepezil hydrochloride và 7/199 ( 3,5 % ) với giả dược .
Ở điều tra và nghiên cứu thứ nhì, tỷ suất tử trận là 4/208 ( 1,9 % ) với liều 5 mg donepezil hydrochloride, 3/215 ( 1,4 % ) với liều 10 mg donepezil hydrochloride và 1/193 ( 0,5 % ) với giả dược .
Trong điều tra và nghiên cứu thứ ba, tỷ suất tử trận là 11/648 ( 1,7 % ) với liều 5 mg donepezil hydrochloride và 0/326 ( 0 % ) với giả dược .
Tỷ lệ tử trận trong 3 điều tra và nghiên cứu sa sút trí tuệ do mạch máu ở nhòm dùng donepezil hydrochloride ( 1,7 % ) là cao hơn về mặt số lượng so với nhóm dùng giả dược ( 1,1 % ), tuy nhiên sự khác nhau này không có ý nghĩa về mặt thống kê. Đa số trường hợp tử vong xảy ra khi bệnh nhân đang dùng hoặc donepezil hydrochloride hoặc giả dược là do những nguyên do tương quan đến mạch máu vì không hề loại trừ ở những đối tượng người dùng lớn tuổi này thường có bệnh mạch máu .
Một nghiên cứu và phân tích ở tổng thể những biến cố mạch máu nghiêm trọng có hay không rình rập đe dọa tính mạng con người chỉ ra rằng không có sự khác nhau về tỷ suất tái xuất hiện ở nhóm donepezil hydrochloride so với nhóm giả dược .
Trong những điều tra và nghiên cứu bệnh Alzheimer chung ( n = 4146 ), và khi những điều tra và nghiên cứu bệnh Alzheimer này gộp chung với những nghiên cứu và điều tra sa sút trí tuệ khác ( tổng thể n = 6888 ), tỷ suất tử trận ở nhóm giả dược vượt quá nhóm donepezil hydrochloride về số lượng .

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Donepezil có ảnh hưởng tác động từ nhẹ đến trung bình lên năng lực lái xe và sử dụng máy móc. Chứng sa sút trí tuệ hoàn toàn có thể làm giảm năng lực lái xe hoặc làm giảm năng lực sử dụng máy móc. Hơn nữa, donepezil hoàn toàn có thể gây căng thẳng mệt mỏi, choáng váng và co cứng cơ, đa phần là khi mở màn điều trị hoặc tăng liều .
Bác sĩ điều trị nên nhìn nhận một cách đều đặn về năng lực bệnh nhân được điều trị bằng donepezil so với việc liên tục lái xe hay quản lý và vận hành máy móc phức tạp .

Thời kỳ mang thai 

Những nghiên cứu và điều tra về quái thai học đã được triển khai ở chuột cống mang thai với liều lên đến gấp khoảng chừng 80 lần liều dùng ở người và ở thỏ mang thai với liều lên đến gấp khoảng chừng 50 lần liều dùng ở người không cho thấy bất kể tín hiệu nào về năng lực sinh quái thai .
Tuy nhiên, trong một nghiên cứu và điều tra chuột cống mang thai được cho liều gấp khoảng chừng 50 lần liều dùng ở người từ ngày thứ 17 của thai kỳ đến ngày thứ 20 sau khi sinh thì có một sự ngày càng tăng nhẹ về số tử sản và giảm nhẹ về số chuột con sống sót đến ngày thứ 4 sau khi sinh .
Không ghi nhận có ảnh hưởng tác động nào ở liều thử nghiệm thấp hơn, gấp khoảng chừng 15 lần liều dùng ở người. Aricept Evess 5M g không được khuyên dùng trong khi có thai. Chưa có tài liệu lâm sàng về dùng donepezil trong khi có thai .

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ có phải donepezil hydrochloride được tiết vào sữa mẹ hay không và cũng chưa có điều tra và nghiên cứu nào ở phụ nữ đang cho con bú. Do đó, phụ nữ đang dùng donepezil không cho con bú .

Tương tác thuốc

Donepezil hydrochloride và / hoặc bất kể sản phẩm chuyển hóa nào của nó cũng không ức chế quy trình chuyển hóa theophylin, warfarin, cimetidin hoặc digoxin ở người. Sự chuyển hóa donepezil hydrochloride không bị ảnh hưởng tác động bởi việc dùng đồng thời digoxin hay cimetidine .
Các điều tra và nghiên cứu in vitro cho thấy isoenzyme 3A4 và một phần nhỏ của isoenzyme 2D6, trong mạng lưới hệ thống cytochrome P450 có ảnh hưởng tác động đến sự chuyển hóa của donepezil .
Các điều tra và nghiên cứu về tương tác thuốc đã được thực thi in vitro chứng tỏ rằng ketoconazole, chất ức chế CYP3A4 và quinidine, chất ức chế CYP2D6, ức chế chuyển hóa của donepezil. Do đó những chất này cũng như những chất ức chế CYP3A4, như itraconazole và erythromycin, và chất ức chế CYP2D6, như fluoxetine, hoàn toàn có thể gây ức chế chuyển hóa của donepezil .
Trong một nghiên cứu và điều tra ở những người tình nguyện khỏe mạnh, ketoconazole làm tăng nồng độ trung bình của donepezil khoảng chừng 30 % .
Các tác nhân gây cảm ứng enzym, như rifampicin, phenytoin, carbamazepine và rượu hoàn toàn có thể làm giảm nồng độ donepezil .
Vì mức độ của ảnh hưởng tác động ức chế hoặc cảm ứng chưa được biết rõ, việc sử dụng thuốc tích hợp như thế nên thận trọng .
Donepezil hydrochloride có năng lực tác động ảnh hưởng đến những thuốc có hoạt tính kháng cholinergic. Nó cũng có năng lực ảnh hưởng tác động hiệp lực khi điều trị đồng thời với những thuốc như succinylcholine, những thuốc ức chế thần kinh-cơ khác, hay những chất chủ vận cholinergic hoặc những thuốc chẹn beta có tác động ảnh hưởng trên dẫn truyền tim .

Bảo Quản

Không bảo quản trên 30oC.

Giữ thuốc trong vỉ nhôm trước khi sử dụng .

Nguồn Tham Khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Aricept Evess 10M g .
https://www.mims.com/vietnam/drug/info/aricept%20evess

Source: https://posteritalia.com
Category: medican

We will be happy to hear your thoughts

Leave a reply